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miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)获批上市 (2018-03-28)
关于聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)的消费警示 (2018-03-28)
“更新IMDRF成员认可国际标准清单”项目获IMDRF立项批准 (2018-03-23)
中国倡议的国际医疗器械临床评价协调性项目获全票通过 (2018-03-22)
血管重建装置获批上市 (2018-03-22)
《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号) (2017-12-22)
医疗器械经营监督管理办法 (2017-11-21)
医疗器械生产监督管理办法 (2017-11-21)
《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号) (2017-04-26)
《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》(国家... (2017-04-06)
2017年度医疗器械注册工作报告 (2018-03-28)
总局办公厅关于印发医疗器械标准化技术委员会考核评估方案的通知 (2018-03-21)
总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知 (2018-02-27)
总局关于印发《医疗器械标准规划(2018—2020年)》的通知 (2018-01-29)
总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知 (2018-01-03)
总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)意见 (2018-02-27)
总局办公厅公开征求《药品医疗器械境外检查管理规定(征求意见稿)》的意见 (2017-12-28)
总局办公厅公开征求《1998—2013年医疗器械规范性文件清理结果的公告》的意见... (2017-12-22)
总局办公厅公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案(草案征求意见稿)》意见 (2017-10-31)
关于征求《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》意见... (2017-08-08)
《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读 (2017-12-29)
《医疗器械网络销售监督管理办法》解读 (2017-12-22)
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读 (2017-08-09)
《医疗器械标准管理办法》解读之二 (2017-08-09)
《医疗器械标准管理办法》解读之一 (2017-08-09)
总局关于发布硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则的通告(2018年第54... (2018-03-27)
总局关于发布结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则的通告(2... (2018-03-21)
总局关于发布持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则的通告(2018年第56号) (2018-03-21)
总局关于发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则的通告(2018年第55号) (2018-03-20)
总局关于发布眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则的通告(2018年第53号) (2018-03-20)
国家医疗器械质量公告(2018年第2期,总第49期) (2018-02-14)
国家医疗器械质量公告(2018年第1期,总第48期) (2018-01-23)
国家医疗器械质量公告(2017年第29期,总第47期) (2017-12-29)
国家医疗器械质量公告(2017年第28期,总第46期) (2017-12-27)
国家医疗器械质量公告(2017年第27期,总第45期) (2017-12-18)
总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第... (2018-02-28)
总局关于批准发布YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业... (2018-01-24)
总局关于批准发布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准... (2017-12-11)
总局关于废止YY/T 0127.2—2009《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:... (2017-11-01)
总局关于批准发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物... (2017-09-28)
总局关于批准注册96个医疗器械产品公告(2018年第32号) (2018-03-22)
总局关于批准注册88个医疗器械产品公告(2018年第24号) (2018-02-27)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2018年第4号) (2018-01-22)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第161号) (2017-12-22)
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第137号) (2017-11-24)
 
对温州英特医药物流有限公司飞行检查通报 (2018-01-10)
对自贡市宏达医疗器械有限公司飞行检查通报 (2018-01-10)
对重庆恒胜安托医疗器械有限公司飞行检查通报 (2018-01-10)
对浙江钜典医疗器械有限公司飞行检查通报 (2018-01-10)
对潍坊健步医疗器械有限公司飞行检查通报 (2018-01-10)
沈阳东软医疗系统有限公司对超导磁共振成像系统主动召回 (2018-04-20)
东莞市兴洲电子科技有限公司对红外额温计主动召回 (2018-04-19)
医科达(北京)医疗器械有限公司 对 医用直线加速器 主动召回 (2018-04-16)
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对胎儿/孕妇监护仪主动召回 (2018-04-13)
上海光电医用电子仪器有限公司对全自动血细胞分析仪主动召回 (2018-04-12)
关于聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)的消费警示 (2018-03-28)
医疗器械不良事件信息通报(2018年第3期)关注可重复用子宫探针风险 (2018-03-07)
医疗器械不良事件信息通报(2018年第2期)关注有粉医用手套风险 (2018-01-18)
医疗器械不良事件信息通报(2018年第1期) 关注一次性使用产包风险 (2018-01-16)
食品药品监管总局关于购买自用医疗器械产品的消费警示 (2017-01-17)
湖北仙桃捣毁一非法制售义齿窝点 查获大量赃物 (2017-11-30)
国家食品药品监督管理总局关于8起医疗器械虚假宣传广告的通告(2015年第98号)... (2015-11-25)
国家食品药品监督管理总局关于七家医疗器械生产企业停产整改的通告(2015年第77... (2015-10-21)
国家食品药品监督管理总局关于撤销55个违法广告批准文号的通告(2015年第75号... (2015-10-16)
国家食品药品监督管理总局关于撤销14起篡改审批内容违法广告批准文号的通告(201... (2015-07-28)
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